中山隔热条PA66生产设备厂家 拿下“中美双证”后 半岛医疗拟覆盖全美TOP300医疗机构

176 2026-01-12 09:17

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随着国内医美市场竞争趋于激烈后中山隔热条PA66生产设备厂家,“出海”正在成为行业的重要主题。

近期,半岛医疗射频皮肤治疗仪“半岛逆时针”正式获批国家药监局三类医疗器械注册证,成为国内个获得“械三证”的国产黄金微针设备。

在此之前,半岛逆时针已率先取得美国FDA 510(k)注册证。

随着此次国内牌照的落地中山隔热条PA66生产设备厂家,“半岛逆时针”正式确立了NMPA与FDA“双认证”的规壁垒,这也为其在美国等海外高端市场的进一步渗透提供了关键支撑。

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据半岛医疗创始人雷晓斌向信风透露,“半岛逆时针”在中国进行了三年半的临床试验,是一个在中国本土完成三类医疗器械临床认证的黄金微针设备。

临床数据成为半岛医疗攻克海外市场的加速器。

“FDA官员一看数据就说够了,足以证明有中山隔热条PA66生产设备厂家,因此很快就批准了注册。”雷晓斌表示。

手握中美市场的入场券,半岛医疗正在美国市场“开疆拓土”。

据雷晓斌向信风透露,目前逆时针已进入美国前30强,计划2026年覆盖全美前300强的医疗机构。

具体来看中山隔热条PA66生产设备厂家,半岛医疗主要采取与哈佛大学麻省总院、波士顿实验室、UCI等机构课题作的形式进行设备的推广。

这也是目前不少采取“高举高打”策略的医疗设备企业进入美国市场的重要打法之一。例如此前医学影像设备企业联影医疗开拓美国市场时,亦是通过与当地顶尖高校和研究机构建立研究作。

针对外界关注的资本化进程,雷晓斌向信风表示,受限于当前的外部环境,短期内暂无上市计划,塑料管材生产线现阶段将继续注于技术研发,致力于推动其设备在全球市场实现突围。

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半岛医疗能否顺利在美国市场斩获更多市场份额,正受到关注。

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